AstraZeneca reanuda ensayos clínicos de vacuna contra coronavirus. | ||||||
La empresa informó que la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos aprobó volver a realizar las pruebas. | ||||||
Sábado 12 de Septiembre de 2020 | ||||||
Por: | ||||||
Los ensayos de la fase final de la vacuna, una de las más avanzadas en su desarrollo, se suspendieron durante cuatro días debido a que un paciente tuvo reacciones adversas. "El proceso de revisión estándar desencadenó una pausa voluntaria de la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y organismos reguladores internacionales. "El comité del Reino Unido ha concluido sus investigaciones y ha recomendado a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos en el Reino Unido" dijo AstraZeneca. La compañía aseguró que todos los investigadores y participantes de los ensayos tendrán la información correspondiente y ésta se divulgará en los registros clínicos mundiales, de acuerdo con el ensayo clínico y las normas reglamentarias. |
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