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AP.
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Ciudad de México.- Durante la 87° sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), expertas y expertos emitieron una opinión favorable unánime sobre la vacuna contra covid-19 (ARNm-1273) Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad en personas de 18 años en adelante.
La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable, lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia”, señaló la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso, explicó la Cofepris en un comunicado.
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.
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