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XALAPA.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth, promocionado como prueba rápida para la detección de la Covid-19, pues no ha demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional. La venta del producto, fabricado por Axium BioResearch, Inc., fue detectada durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por Cofepris. La lista de pruebas serológicas aprobadas por la Cofepris, así como de fabricantes e importadores autorizados, puede ser consultada en: https://bit.ly/3BjUZJn. Cofepris anota que las pruebas serológicas autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país. El órgano regulador subraya que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus en personas, y destaca que el uso de pruebas serológicas no autorizadas “representa un riesgo a la salud, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2”. Por ello, recomienda verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria. Y en caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, realizar una denuncia sanitaria, a través de la página electrónica https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
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